临床研究技术服务项目
市场调研公告
我院拟开展“同种异体NK细胞联合经肝动脉化疗栓塞术及靶向免疫治疗中晚期原发性肝细胞癌的单臂探索性临床研究”项目，择优选择1家CRO公司开展临床研究技术服务，欢迎有意向且符合资质要求的公司前来参加。具体如下：
一、 调研项目: 临床研究技术服务
二、 数量：1家
三、 预算：420000元
四、 采购需求
1 | 资质要求 | 公司资质合规。 具备提供临床研究相关技术服务的条件。 |
2 | 技术服务要求 | 一、熟悉并遵守《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《体细胞临床研究工作指引（试行）》、《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》和相关法律法规、指导原则及伦理规范； 二、完成或协助完成临床研究各阶段的相关工作，包括但不限于： （一）临床研究实施前： 1、协助完成体细胞临床研究医疗机构的备案； 2、协助完成临床研究所需文件的撰写，如试验方案、研究者手册、知情同意书、病例报告表等； 3、完成项目科学性审查、机构立项和伦理审查； 4、委托SMO公司提供CRC服务。 （二）项目实施和完成阶段： 1、召开项目启动会，完成研究人员培训； 2、派遣具有资质证书的专业人员（CRA）负责临床研究的监查和项目管理，建立项目文件体系和质量管理体系，按照临床监查计划定期对临床中心原始数据进行监查，临床研究数据准确性、真实性、完整性、一致性和可溯源性； 3、规定期限（2年）内完成计划病例数的入组，按照试验方案规定完成所有随访； 4、配合主管部门核查、第三方稽查和机构的质控检查，协助研究者完成整改； 5、完成与机构协商的其他工作。
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五、参与公司需准备的调研资料（加盖公章的电子版）
（一）报价清单（提供报价明细。价格包需含税、人工等所有费用）
（二）相关资质（营业执照复印件、经营许可证以及具备提供临床研究相关技术服务相关资质等）。
（三）其他材料（如项目计划书、业绩等）
注明：以上资料整合成1份PDF文件（所提供资料为加盖公章的电子版）。
参与公司请于2025年9月23日上午11:00时之前将市场调研文件发邮件至261118176@qq.com，在邮件中需注明参与项目名称，参与调研公司名称，联系人，联系电话。
六、其他
1.调研时间、地点：另行通知
2.联系地址及联系人员：浙江省丽水市莲都区丽阳街1188号，丽水市人民医院东城院区6号楼八楼809。联系人：
夏老师（技术部分），电话：0578-2780278
姚老师（商务部分），电话：0578-2780047
丽水市人民医院
2025-9-16
